Wat zijn de specifieke vereisten voor het materiaal van aluminiumfolie voor farmaceutische verpakkingen?

Farmaceutische verpakkingen hebben veel specifieke vereisten voor het materiaal van aluminiumfolie, voornamelijk weerspiegeld in de volgende aspecten:
Basismateriaalvereisten
Zuiverheid: het aluminiumgehalte van aluminiumfolie is meestal hoger, en de algemene zuiverheid moet meer dan 99% bereiken om goede barrière -eigenschappen en chemische stabiliteit te garanderen en de impact te verminderen die onzuiverheden op geneesmiddelen kunnen hebben.
Legeringselementen: Soms wordt een kleine hoeveelheid legeringselementen zoals magnesium, mangaan, enz. Toegevoegd om de mechanische eigenschappen van aluminiumfolie te verbeteren, zoals het verbeteren van sterkte, taaiheid en ductiliteit, maar de inhoud van legeringselementen moet strikt worden gecontroleerd om te zorgen dat het geen invloed zal hebben op de kwaliteit van de geneesmiddelen en de prestaties van aluminiumfolie.
Prestatie -eis
Barrière -eigendom
Zuurstofweerstand: Farmaceutische verpakkingsaluminiumfolie moet uitstekende prestaties van zuurstofweerstand hebben, meestal onder bepaalde testomstandigheden, is de zuurstoftransmissiesnelheid zeer laag, in het algemeen om een ​​vierkante meter zuurstoftransmissie per dag te bereiken, is niet hoger dan 0. 01 milliliters, om oxidatie van geneesmiddelen te voorkomen.
Vochtweerstand: waterdamptransmissiesnelheid moet ook zeer laag zijn, in het algemeen per vierkante meter waterdamptransmissie per dag niet hoger dan 0. 1 gram, voorkomt effectief dat het geneesmiddel van vocht, afbraak.
Mechanische eigenschap
Sterkte: het heeft voldoende treksterkte en scheursterkte om verschillende spanningen in het verpakkingsproces te weerstaan, zoals geen breuk of schade tijdens vulling, warmteafdichting, transport en opslag, en vereist over het algemeen treksterkte boven 100MPa.
Flexibiliteit: goede flexibiliteit kan aluminiumfolie in het verpakkingsproces maken, kan zich aanpassen aan verschillende vormen en maten farmaceutische verpakkingen, zoals blisterverpakkingen, tasverpakkingen, enz., Gemakkelijk te verwerken en te vormen, en niet gemakkelijk te kraken tijdens het gebruik.
Chemische stabiliteit
Corrosieweerstand: aluminiumfolie moet de chemische stoffen in het medicijn en de verpakkingsomgeving kunnen weerstaan ​​en reageert niet met het medicijn om de kwaliteit en veiligheid van het medicijn te waarborgen.
Niet-toxisch: het materiaal zelf en de stoffen die het kan vrijgeven, moeten niet-toxisch zijn, zullen geen schade toebrengen aan de menselijke gezondheid en voldoen aan de relevante normen voor voedsel- en geneesmiddelenveiligheid.
Warmteafdichtingsbezit
Thermische stabiliteit: tijdens het warmteafdichtproces kan de aluminiumfolie stabiele prestaties behouden binnen een bepaald temperatuurbereik, zonder vervorming, smelten of ontleding, enz., Om de kwaliteit van warmteafdichting te waarborgen.
Warmteafdichtingssterkte: voldoende afdichtingssterkte kan worden gevormd na warmteafdichting, en de warmteafdichtingssterkte is in het algemeen nodig om meer dan 20 N/15 mm te zijn om de afdichting van het pakket te garanderen en lekkage of externe vervuiling te voorkomen.
Andere vereisten
Oppervlaktekwaliteit
Flatness: het oppervlak moet plat en glad zijn, zonder duidelijke hobbels, rimpels, krassen en andere defecten, om te zorgen voor een goede pasvorm met farmaceutische verpakkingsmaterialen, evenals het warmtafdichtingseffect en de uiterlijk kwaliteit.
Reinheid: het oppervlak is vrij van olie, stof, onzuiverheden, enz. Om deze stoffen te voorkomen die medicijnen verontreinigen of de prestaties van de aluminiumfolie beïnvloeden.
Hygiënische vereiste
Microbiële indicatoren: het microbiële gehalte aan aluminiumfolie moet voldoen aan de relevante normen, zoals het totale aantal bacteriën, schimmel en gist dat op een extreem laag niveau moet worden geregeld, het totale aantal bacteriën mag niet hoger zijn dan 100CFU/g, het totale aantal schimmel en gist mag niet meer dan 10CFU/g, in orde om microbiële vervuiling te voorkomen.
Limiet van schadelijke stoffen: controleer strikt het gehalte van lood, kwik, cadmium, chroom en andere zware metalen, evenals organische oplosmiddelresiduen en andere schadelijke stoffen om ervoor te zorgen dat ze zich binnen het veilige bereik bevinden en niet naar het medicijn migreren om schade aan het menselijk lichaam te veroorzaken.