Productienormen voor medicinale plastic flessen

Apr 07, 2025 Laat een bericht achter

In de afgelopen jaren heeft de Chinese farmaceutische plastic flesverpakking zich snel ontwikkeld. Medicinale plastic flessen hebben de kenmerken van lichtgewicht, geen schade, gezondheid, enz., In combinatie met de speciale vereisten van farmaceutische verpakkingen. Momenteel hebben farmaceutische tabletten, capsules, verpakkingen geleidelijk het "plastic" gerealiseerd in plaats van "glas".

De dosering van de productie van plastic flessen, indien ten onrechte gebruikt, zal de migratie van sporenelementen de medicinale werkzaamheid van het medicijn veranderen, en het innemen van het medicijn kan het leven zelfs in gevaar brengen. Medicines are a special commodity, and the manufacturers of its pharmaceutical plastic bottles must strictly control every link of production to be healthy and meet the relevant requirements of "GMP", and also master relevant laws and regulations, such as "Chinese Pharmacopoeia of the People's Republic of China", "Drug Administration Law of the People's Republic of China", "Good Manufacturing Practice", "Drug Packaging Management Measures" and related standards and requirements for pharmaceutical plastic bottles. Momenteel zijn de meeste farmaceutische plastic flessen tabletten, capsules en farmaceutische verpakkingen, dus de geproduceerde plastic flessen moeten ervoor zorgen dat farmaceutische tabletten en capsules moeilijk te verslechteren zijn als gevolg van vocht, hitte-resistente smelten, explosie en niet gemakkelijk om van kleur te veranderen wanneer ze worden blootgesteld aan het licht, decompositie, oxidatie en vervuiling.

De variëteiten van plastic flessen omvatten polyethyleenflessen met hoge dichtheid (HDPE), polypropyleenflessen (PP), polycarbonaatflessen (PC), polyesterflessen (PET) en in het begin van de jaren negentig verschenen ethyleennaftalaat (Pen) plastic flessen samen. De eigenschappen zijn beter dan PET, hoge sterkte, hittebestendigheid, UV -stralingsweerstand, hoge koolstofdioxidegas en zuurstofbarrière, goede chemische resistentie en zijn een uitstekend materiaal voor medicinale plastic flessen.

Aangezien er veel specificaties, kleuren en verschillende vormen van medicinale plastic flessen zijn, moeten de volgende hoofdselectiecriteria worden begrepen:

1. De afdichting van de flesdop, waterdamppermeabiliteit. Luchtdichtheid en vochtpermeabiliteit spelen een cruciale rol in de stabiliteit van het opladen

2. Plastic flesproductkwaliteit normen. Productkwaliteitsanalyse wordt uitgevoerd vanuit de productkwaliteitsnormen van de fabrikant om te bepalen of deze wenselijk is. Bedrijven voor medicinale plastic fles moeten bedrijfsnormen formuleren die hoger zijn dan nationale normen, en de industriestandaarden zijn strenger.

3. Select the main raw materials and auxiliary formula of plastic bottles: the product standards of solid plastic bottles are applicable to the main raw materials, and must comply with non-toxic, odorless, etc. Because the main raw materials, there are also many, which need to be selected for the overall performance of the raw materials, tablets are generally made of high-density polyethylene, polypropylene bottles, such as PET bottles can be used for those that need transparency, better Barrière -eigenschappen van penflessen, in het algemeen gebruikt in vloeistofdoseringsvormen van polypropyleen of polyethyleenflessen ester als de belangrijkste grondstof van het materiaal.

4. Stabiliteit en compatibiliteit van plastic flessen. Het gebruik van plastic flessen, met name het gebruik van nieuwe plastic flessen (of nieuwe materialen, nieuwe processen) voor medicijnen, moet worden verpakt met geavanceerde drugstests om de stabiliteit en lading van de plastic flessen en compatibiliteit met geneesmiddelen te controleren. De wederzijdse penetratie, oplossing, adsorptie, chemische reactie en denaturatie van plastic flessen van geneesmiddelen kunnen worden bepaald door wetenschappelijke testen.

5. Kwaliteitsborgingssysteem. Leveranciersaudits zijn een onmisbaar onderdeel van de aankoop van plastic flessen geworden. Nadat de audit is aangenomen, kan de fabriek een uitgebreide en correcte beoordeling maken van het algemene niveau van productiesoftware en hardwarefaciliteiten, technische apparatuur en kwaliteit.

Aanvraag sturen

thuis

telefoon

E -mail

Navraag